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| 品牌 | ?天津康匯洪美 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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澄清度測定儀
CQD-2AS
CQD-2AS澄清度測定儀 藥液濁度儀法檢測儀核心應(yīng)用領(lǐng)域:?
?制藥行業(yè)?
作為《中國藥典》(0902澄清度檢查法)強制要求的檢測項目,澄清度測定儀廣泛用于?注射劑、生物制劑?等無菌藥品的質(zhì)量控制。通過檢測藥液中不溶性微?;蛐鯛钗?,確保產(chǎn)品無安全隱患。
典型場景:原料藥復(fù)溶后濁度評估、成品注射液燈檢前預(yù)篩、批次間一致性比對。
檢測方法:分?目視法?(傘棚燈)與?儀器法?(濁度儀法),后者更精準、可量化。
執(zhí)行標準:符合USP、EP、ChP等國際及中國藥典規(guī)范。
?生物制品與疫苗生產(chǎn)?
用于蛋白制劑、單克隆抗體、疫苗原液等高價值生物藥的澄清度監(jiān)控,防止因顆粒物聚集影響穩(wěn)定性或引發(fā)免疫反應(yīng)。
案例:某生物醫(yī)藥企業(yè)采用HN-200A傘棚燈結(jié)合YH-MIP-0103顯微計數(shù)儀,實現(xiàn)從目視到微粒計數(shù)的全流程質(zhì)控。
?食品與飲料工業(yè)?
用于果汁、牛奶、啤酒、葡萄酒、功能性飲料等產(chǎn)品的澄清度檢測,確保無沉淀、無雜質(zhì),提升感官品質(zhì)與貨架期。
應(yīng)用價值:避免因渾濁導(dǎo)致消費者投訴、退貨或品牌聲譽受損。
?化妝品行業(yè)?
檢測化妝水、精華液、卸妝水、噴霧類產(chǎn)品是否含有不溶性顆?;蛉榛涣細埩簦U鲜褂冒踩c膚感體驗。
性能特點
CQD-2AS型澄清度測定儀是滿足《中國藥典》2025年版通則0902澄清度檢查法第二法 (濁度儀法)的相關(guān)要求,可直接檢測注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測。還可測量污水、自來 水或者飲用水等樣品。澄清度直讀,不需要客戶計算。測定結(jié)果更精準,使用更方便。儀器具備高 精度濾光系統(tǒng),有效避開雜散光造成的數(shù)字漂移,使儀器更穩(wěn)定,同時可支持客戶自行做工作曲線 等功能,使客戶操作自如,實驗更簡潔。
CQD-2AS澄清度測定儀 藥液濁度儀法檢測儀產(chǎn)品特點:
●配置品牌電腦,完善的數(shù)據(jù)處理軟件,使用起來更方便快捷,
●設(shè)有數(shù)據(jù)自動存儲功能,能存儲大量的測試數(shù)據(jù),可通過多種方式進行查詢
●具備四級權(quán)限管理,滿足GMP 的數(shù)據(jù)完整性需求,
●可接入實驗室操作平臺進行管理,進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計,是液體制劑一致性評價的有效儀器。
●操作員1000名
●數(shù)據(jù)存儲海量
●四級密碼權(quán)限管理(具有密碼難易程度要求)
●審計追蹤功能(選裝)
CQD-2AS型澄清度測定儀技術(shù)參數(shù):
●測定原理:90°散射光
●光源波長:LED 光源波長860nm
●測量范圍:0~10 NTU、10~100 NTU、100~1000NTU、400~2000NTU,自動可變量程
●分辨率:0.01NTU(0~10NTU),0.1NTU(10.0~100),1NTU(100~1000NTU)
●示值誤差:±2%F.S
●重復(fù)性:≤0.5%
●零點漂移:±0.5%F.S
●儀器校準:1~6點校準
●接口:232數(shù)據(jù)接口,電腦端多種接口
●環(huán)境溫度:室溫~45℃
●電源功率:220V,50Hz
●儀器尺寸:230mm*290mm*190mm
●測試時間:±10S